Happy New Year~! Hus Letter 1월호
1. 📰News: 12월 업계 주요 뉴스 요약
2. 👩🔬Introduction: Central Lab 장비 소개 #4_ Luminex® 200™
3. 🔔Huscience Event(신규 고객 특별 할인 행사) |
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📢 코너 소개: 12월 한 달 간 있었던 중요한 뉴스들을 키워드별로 소개하는 코너입니다. 각 키워드를 누르시면 해당 키워드와 관련된 보다 자세한 내용을 확인하실 수 있습니다. |
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① 희귀의약품: 툴젠의 샤르코-마리-투스병(CMT1A)에 대한 유전자 교정 치료제가 미국 식품의약국(FDA)의 희귀의약품 지정 신청 승인을 받았습니다. 유전성 말초신경질환 CMT1A의 근본원인인 단백질 과발현을 교정함으로써 완치되는것을 목표로 하고 있습니다.
② 안전규제: 식약처는 2024년 동물대체시험 실용화를 위한 표준화 연구사업을 주도하고있습니다. 오가노이드 등 안전성 평가에서 동물을 대체할 수 있는 기술을 개발 및 상품화하는 것이 목적이며, 개발된 시험법은 OECD, ISO 등 독성시험 가이드라인 등재를 추진하는데 활용하여 국제 기준에 부합하는 기준을 세울 것이라고 밝혔습니다.
③ 신약 해외진출: 녹십자는 지난 15일 FDA 허가 신청 3번째 시도 만에 액상형 면역글로불린제제 알리글로(ALYGLO)의 품목 허가를 획득했습니다. 지난해부터 국낸 제약 바이오기업들의 자체개발 의약품이 잇달아 미국 시장에 입성하고 있으나 시장 진입 성공 여부에 대해서는 충분한 시일이 지난 뒤 평가해야 할 것으로 보입니다.
④ 기술이전: 레고켐바이오가 미 존슨앤드존슨 자회사 얀센 바이오텍과 2조원 규모의 ADC 약물 'LCB84'의 개발과 상용화에 대한 기술 이전 계약을 체결했습니다. 'LCB84'는 암세포에서 특이적으로 발현되는 잘린 형태의 Trop2 항원에만 선택적으로 결합하는 특징을 가져 다른 항암제와는 차별화되어 높은 평가를 받고 있습니다.
⑤ 공동영업: 보령과 HK이노엔이 2024년부터 고혈압약 '카나브'와 역류성 식도염약 '케이캡'을 함께 판매합니다. 공동 판매로 인해 보령은 전체 매출 1조원 시대를 열 것으로 전망하고, HK 이노엔 또한 케이캡 매출이 내년 2000억원까지 확대될 것으로 예상되어 공동 판매에 대한 기대감을 높이고 있습니다.
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📢 Central Lab에서 주로 사용하는 장비들에 대해서 소개하는 코너입니다.
Central Lab 장비 소개 #4_ Luminex 200 System |
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Full name: Luminex® 200™ Multiplexing Instrument
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‣ 소개
Luminex® 200™ Multiplexing 은 디지털 신호 처리를 독점적인 마이크로스피어 기술과 결합하여 고밀도 및 고처리량 다중 분석 기능을 동시에 제공가능한 장비입니다. Cytokine 및 신호전달 단백질의 정량 및 검출에 활용하며, 같은 목적으로 쓰이는 ELISA와 비교 시 보다 많은 종류의 바이오 마커를 빠르게 분석 할 수 있습니다. |
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‣ 특징
📍속도/높은 처리량: 단일 샘플에서 다양한 분석물의 농도를 동시에 측정하여 작업을 더 빠르게 수행합니다.
📍정확도: xMAP® 기술은 항체-항원 및 핵산 상호작용의 실시간 분석 및 정확한 정량화를 생성합니다.
📍재현성: xMAP® 마이크로스피어의 대량 생산으로 분석 표준화가 가능합니다.
📍적은 시료량: 최소한의 실습 시간으로 25μL의 적은 양으로 단일 시료에서 40개 이상의 분석 물질을 스크리닝할 수 있습니다.
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‣ 분석 과정
Luminex 장비는 여러개의 구슬, 비드를 활용하는 것이 핵심으로 luminex 장비 내 2개의 레이저를 사용하여 비드와 검체 반응을 각각 검출하는 것으로서 유세포분석기 원리를 이용합니다.
하기 그림의 1~3 단계와 같이 항체-항원 반응을 일으키고 난 뒤에는 Red laser (633 nm)를 이용하여 형광강도수준 (fluorescence intensity level)이 다른 100여 가지의 polystyrene microsphere beads를 구분합니다. 검체 내 항원, 항체, DNA, 효소 등의 측정을 위해서 상보적인 결합이 가능한 항체, 항원, DNA probe 등이 부착된 luminex beads와 검체를 반응시키고 PE(phycoerythrin) 형광물질이 결합된 2차 항체를 이용하여 검출 후 PE 형광 시그널을 green laser (532 nm)를 이용하여 측정합니다.
이러한 분석 결과는 각 회사에서 제공하는 고유 프로그램을 통해 검사 결과를 편리하게 분석할 수 있습니다. |
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*Luminex® 200™ is a trademark of Luminex Corporation |
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‣ Cytokine 관련 분석가능한 주요 마커
Luminex 장비를 통해 여러 마커를 볼 수 있으나, 보통은 Cytokine 관련 마커를 보는 것에 대한 수요가 가장 높습니다. 이와 관련된 주요 마커들은 아래와 같습니다.
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‣ 분석 가능한 분야
Luminex 장비를활용하여 대사 및 내분비학, 사이토카인&성장 인자, 셀 신호, 심혈관, 독성, 신경과학 등 다양한 분야에서의 다중 분석이 가능합니다. |
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‣ Luminex 와 ELISA 간의 결과 일치도
이미 다수의 논문에서 두 분석법의 결과 일치도는 매우 높은 것으로 나왔으며, 특히 2010년 발표된 논문에 따르면 다중 분석법과 ELISA 간의 상관 관계를 분석한 결과 IL-1beta 및 IL-2에 대해 양의 상관 계수는 1에 가깝습니다. 해당 논문의 conclusion 부분에서 xMAP 및 ELISA 분석으로 얻은 IL-1beta와 IL-2의 절대값 사이의 정량적 차이가 발견되기는 하였으나 상대값은 비슷하며 두 방법은 유사한 노출 조건에서 유사한 경향을 유지한다고 말하고 있습니다.
센트럴랩에는 Immunology 관련하여 많은 문의가 들어오는데, 고객분들께서는 보통은 Luminex vs ELISA 둘 중에 하나의 방식을 고민하십니다. 휴사이언스에서는 High sensitivity 결과가 필요하신 고객분들께는 HS ELISA 방식을, 보다 많은 마커를 경제적인 방법으로 보려고 하시는 분들께는 Luminex 200 multiplexing을 추천 드리고 있습니다. |
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Reference:
Codorean E, Nichita C, Albulescu L, Răducan E, Popescu ID, Lonită AC, Albulescu R. Correlation of XMAP and ELISA cytokine profiles; development and validation for immunotoxicological studies in vitro. Roum Arch Microbiol Immunol. 2010 Jan-Mar;69(1):13-9. PMID: 21053779.
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