행복한 설 연휴되세요~! Hus Letter 2월호
1. 📰News: 1월 업계 주요 뉴스 요약
2. 👩🔬Introduction: Central Lab 장비 소개 #5_MESO QuickPlex SQ 120
3. 🔔PK, ADA 분석 할인이벤트 |
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📢 코너 소개: 1월 한 달 간 있었던 중요한 뉴스들을 키워드별로 소개하는 코너입니다. 각 키워드를 누르시면 해당 키워드와 관련된 보다 자세한 내용을 확인하실 수 있습니다. |
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① 품목허가: 삼성바이오에피스가 혈액학 난치성 희귀질환 치료제인 '솔리리스'의 바이오시밀러 '에피스클리'의 품목허가를 승인 받았습니다. 솔리리스는 발작성 야간 혈색소뇨증(PNH), 비정형 용혈성 요독 증후군(aHUS) 등의 희귀질환 치료제로 초고가 바이오 의약품이였기에 이번 에피스클리의 품목허가로 인하여 희귀질환 환자들이 합리적인 가격으로 치료받을 수 있게 되어 의미가 크다고 합니다.
② FDA: 미국식품의약국 자문위원회가 코감기약 '페닐에프린'에 대해 '효과없음'이라는 결정을 내렸습니다. 페닐에프린 효과 논란은 많은 의약품에 영향을 주겠지만 특별히 GSK의 테라플루는 페닐에프린을 제외하는 순간 주성분이 얼마 남지 않기 때문에 상당한 영향을 받을 것으로 예상하고 있습니다.
③ 특허: 박셀바이오가 다발골수종 환자의 골수에서 골수침윤림프구(MILs)를 추출한 뒤 키메릭 항원수용체(CAR)를 장착한 차세대 다발골수종 치료제를 개발하여 특허 출원했습니다. CAR-MILs 치료제는 면역회피기전 발현의 기존 CAR-T 치료제의 한계점을 뛰어넘으며, 기억T세포를 포함하고 있어 암세포를 찾아내 살상하는 장점이 있다고 합니다.
④ 인수합병: 최근 업종 간 경계가 허물어지고 융합하는 ‘빅블러‘ 현상이 가속화되고 있습니다. 보령은 미국 우주기업 액시엄 스페이스와 합작법인을 만들어 우주정거장 사업에 진출하며 우주 헬스케어라는 전례 없는 과감한 행보를 보이고 있고, 한미약품그룹도 신소재기업 OCI 그룹과 통합하며 각 사가 신사업에 뛰어들 예정이라고 밝혔습니다.
⑤ 규제: 중대재해처벌법 적용대상이 '50인 미만 사업장'으로 확대되어 국내 제약바이오기업 현장의 혼란이 발생할 것으로 예상됩니다. 국내 제약바이오기업 10곳 중 8곳이 50인 미만 영세사업장이기에 안전관리 담당자 지정이나 경영에 대한 준비가 미흡한 것으로 파악되고 있습니다.
⑥ AI활용: 제약과 AI의 융합은 세계적으로 확대되고 있는 추세이며, 국내 제약사들도 신약개발에 인공지능을 적극 활용하고 있습니다. AI로 후보물질 도출부터 임상시험까지 진행가능하며, 개발단계의 경우에는 다양한 논문 탐색으로 기간을 7년까지 단축시킬 수 있습니다. 또한, 약물 상호작용 예측을 통해 임상시험 설계 단계에서의 시행착오도 줄일 수 있어 시험 설계에 효과적인 도구로 부상하고 있습니다. |
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📢 Central Lab에서 주로 사용하는 장비들에 대해서 소개하는 코너입니다.
Central Lab 장비 소개 #5_MESO QuickPlex SQ 120 |
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Full name: MESO QuickPlex SQ 120
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‣ 소개
MESO QuickPlex SQ 120 Electrochemiluminescence(ECLIA) 기술 기반 장비로 ELISA 대비 high sensitivity, large dynamic range로 사이토카인이나 약물 분석을 multiplex로 탐지할 수 있는 장비입니다. |
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‣ 특징
📍 넓은 dynamic range: ELISA 대비 dynamic range가 넓어 상대적으로 적은 샘플로 분석 가능
📍 Multiplexing: 한 well에 최대 10개의 analyte 탐지 가능하도록 multi-spot 구성
📍 낮은 Background signal: 다양한 샘플 시료(cell, tear, CSF) 사용 가능
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‣ 분석 가능 마커
MESO QuickPlex SQ 120는 종양, 치매, 항산화 관련 다양한 마커들을 볼 수 있습니다. 각각의 마커에 있어 사용목적 및 Validation 유무에 따라 R-Plex, U-Plex, V-Plex 등 다양한 assay kit이 제공되기 때문에 고객사의 요청에 따라 보다 적합한 Assay kit 선택 및 분석을 진행할 수 있습니다.
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‣ 분석 가능한 분야
MESO QuickPlex SQ 120 하기와 같이 다양한 분야(Biomarker Profiling, PK&PD, Drug immunogenicity, Neutralizing Assays, CAR-T Toxicity)에서 활용이 가능하며, 질환별로는 종양, 치매, 심혈관 질환 등에서 폭넓게 사용되고 있습니다. |
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‣ MESO QuickPlex SQ 120를 논문에 활용한 약물들
MESO QuickPlex SQ 120 장비는 면역원성(Immunogenicity)에 가장 활발하게 사용되는 장비입니다. ADA에 ECL 장비를 활용한 약물은 하기 표와 같이 굉장히 다양하며, 해당 약물들은 폐암, 자궁암, 유방암, 림프종, 흑색종 등 다양한 암에 적용될 수 있습니다. |
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‣ ELISA vs MSD
ELISA와 비교할 때, MESO QuickPlex SQ 120은 Wash step이 ELISA 대비 적어 보다 고민감도로 많은 마커를 볼 수 있다는 것이 특징입니다. Dynamic range 또한 ELISA가 High sensitivity ELISA와 ELISA로 구분하여 따로따로 보아야 하는 것에 비해 dynamic range가 넓으며, background signal이 낮아 다양한 종류의 샘플을 사용할 수 있습니다. 보다 자세한 내용은 하단의 표를 통해 확인하실 수 있습니다. |
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해당 장비를 활용한 PK, ADA 분석에 관심이 있으신 분은⬇️⬇️⬇️ |
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📢 휴사이언스가 진행하고 있는 이벤트나 참여하는 행사에 대해서 안내드려요. 휴사이언스의 Central Lab 서비스에 관심이 있으시다면 해당 행사들에서 BD 담당자를 만나 상담을 받아보세요. |
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휴사이언스에서 분석 역량 강화를 위하여 Meso QuickPles SQ 120MM를 이번에 새로 도입하게 되었습니다. 보다 많은 분들께 해택을 드리기 위하여 분석 컨설팅 무료 체험 및 계약 체결 시 해당 장비 분석 항목에 대해서 10% 추가 할인 혜택을 제공해드리고자 합니다.
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