📢 코너 소개: 2월 한 달 간 있었던 중요한 뉴스들을 키워드별로 소개하는 코너입니다. 각 키워드를 누르시면 해당 키워드와 관련된 보다 자세한 내용을 확인하실 수 있습니다.

① 공동연구개발: 셀트리온이 고바이오랩, 바이오미 등 국내 마이크로바이옴 업체 3곳과 공동 연구를 진행하고 있다고 합니다. 국내외 학회에서는 암, 뇌신경질환 등과 마이크로바이옴 사이에 연관성을 보여주는 많은 연구가 수행되고 있으며, 이에 따라 마이크로바이옴 면역항암제, 파킨슨병 치료제 개발이 활발하게 진행되고 있습니다.

③ 라이센싱아웃: 알테오젠은 2020년 6월 MSD와 맺었던 '인간 히알루로니다제 원천 기술(ALT-B4)  비독점적 라이센스 계약'에 대한 변경계약을 통해 ALT-B4를 첨가한 키트루다 제품군에 한정해 독점적 라이센스 사용권을 부여했습니다. 계약금만 약 266억원이며, 한국 바이오 역사상 가장 큰 규모의 기술료 수입을 달성할 것이라는 예측도 가능합니다.

④ 신약 출시: 노보 노디스크사의 비만 치료제 위고비가 아시아 최초로 일본에 출시되었습니다. 의료보험 적용으로 일본에서는 2.4mg 기준 1달 처방은 약 37만원이며, 미국에서는 약 170만원, 덴마크에서는 약 45만원인 것과 비교하였을 때 일본인들은 보다 저렴한 가격으로 위고비를 이용할 수 있습니다. 한편으로는 비만율이 낮은 일본에서의 출시가 이례적이라는 평가를 받고 있습니다.

⑤ 협정체결: 식품의약품안전처(식약처)가 싱가포르 보건과학청(HAS)과 의약품 제조소에 대한 GMP 실태조사 결과를 상호 인정하는 '의약품 GMP 상호인정협정'(MRA)를 체결했습니다. 이로 인하여 앞으로 싱가포르에 의약품을 수출할 때 국내 의약품 GMP 평가를 그대로 인정받을 수 있게되어 허가 기간이 단축되고 그에 따른 비용을 절감하는 효과를 얻게 됩니다.

⑥ IRB: 최근 전공의들이 근무지 이탈을 하는 집단행동 사태가 시작되면서 일부 병원은 IRB 운영을 잠시 중단하는 안을 검토 중입니다. 전공의 부재로 상급종합병원 교수진에 업무가 과중되면서 IRB가 제대로 개최되지 못하고 있고, 임상 담당 교수가 진료 현장에 투입되면서 임상 진행이 지연된다고 합니다. 사태가 더 길어지게 되면 신약개발 일정에도 영향을 끼칠 것으로 우려되고 있습니다.